导读

        位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。
       
       
       
        IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。试验中的每位受试者将接受两个剂量的疫苗以收集并比较数据。
       
        该试验是皮下注射佐剂的第一个临床试验，若应用于临床，可使人们在流感大流行中自行注射。
       
        该H5N1候选疫苗包括IDRI的GLA佐剂，及由Medicago生产的植物表达系统，该生产工艺比传统的鸡胚法疫苗生产路线快得多。
       
        IDRI表示，该I期临床试验将在今年9月开始实施，预计招募100位年龄在18-49岁的健康志愿者，在美国境内三地进行试验以评价疫苗安全性及免疫反应。试验预计进行15个月，2013年第一季度会完成初期的安全性及免疫学数据。
       
        试验由美国国防部下属国防高级研究计划局（DARPA）拨款给IDRI支持，旨在为大流行流感研发疫苗。
       
       
来源：生物谷